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根据国家食品药品监督管理总局的数据，2017年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2016 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。2016年中国医疗医疗器械市场规模约3,700亿元。预计2019年市场规模将达到6,000亿左右。其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分，分别占到总市场规模的19%、16%及13%。 政策，市场和新技术依然是影响中国医疗器械行业发展的三大主要因素。分级诊疗的全面实施为国产医疗设备带来更多机会。两票制的落实将进一步推动行业内并购转型，产业结构不断升级，医疗器械产品向定制化和高附加值方向发展，2018年医械市场的竞争进一步激化。早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人、石墨烯等新材料技术的发展，为医疗市场带来颠覆性革命。 从人均医疗费用看，我国目前人均费用仅为6美元，而发达国家人均费用都在100 美元以上，中国医疗技术与器械市场均具备巨大的成长空间。此外，我国于2015年开始已进入人口老龄化时代，65岁以上人口比率年年升高。随着人们生活水平的提高以及社会对医疗健康的重视，我国总诊疗人次近五年内增长了约35%。因此，无论从诊疗方法学，还是从消费水平来看，中国医疗器械市场将继续保持爆发增长。本期我们邀请到多位医疗行业专家及企业管理层为大家解析医疗器械行业未来几年的发展趋势和热点动向。 细分行业规模及热点预测 体外诊断产品在2018年将成为医疗技术领域中销售额最大的类别，销售额达成545亿美元，超过了心脏病产品和诊断影像产品;增长速度最快的类别为神经科产品，年增长率为6.1%(CAGR)，总销售额在2018年预计达到73亿美元;骨科是增长最慢的类别，年增长率为3.1%(CAGR)。 医用塑料市场扩大，高性能塑料将进一步替代金属 如今，除了传统的一次性耗材等医用塑料产品，越来越多的手术器械、植入产品、医疗设备等也开始采用或部分采用塑料作为原材料。尽管传统的金属制品在医疗设备中依然占主导地位，但其性能和带来的用户体验均输于塑料制品。2017年是医用塑料大放异彩的一年，未来更多的高性能塑料必然会进一步取代金属。 说到塑料替代金属的好处，Jeff举了一些具体案例：“比如说我们的Radel PPSU生产的手术器械盒及托盘，使用非常轻便，高韧性的材料可以充分设计成卡入式的罩盖，易于清洗，不会生锈从而引起细菌滋养，整体可多次重复蒸汽灭菌仍保持原先的机械性能，且有多种透明颜色选择便于手术区分。再比如，关节植入物目前多用的金属材料，首先金属的强度很高，远高于人体自身骨，所以身体的重量载荷全靠金属支撑，而植入物周边的自身骨便不会受力，久而久之造成骨丢失引起假体松动等问题，学术名称叫应力遮挡，但如果用Zeniva PEEK材料，其材料和人体骨模量接近，骨头就需要承担重量，有锻炼的机会，功能就不会丧失。另外Zeniva PEEK材料跟金属材料相比，有天生的生物惰性，更好的耐磨性及抗疲劳性，从而提高使用寿命为患者提高生活质量。” 血透市场已拥有1500亿市场空间 另外，血透中心大量扩张后也利于透析机、透析器、透析耗材、透析药物等全透析产业链。尽管透析机目前主要由费森尤斯等国外品牌所占据，但其他血透耗材、药物的国产化率逐渐增高。不过，血透中心在政策上的放开并不能降低在安全风险上的管控。国家在《血液透析中心基本标准和管理规范(试行)》中对安全和感染防控中做出了严苛的要求。 3D打印开始进入市场化阶段 “未来三到五年，3D打印会进入产业化的爆发期，工业(金属)3D打印和生物医学3D打印领域是最终的发展方向。”——世界3D打印技术产业协会CEO、中国3D打印产业联盟执行理事长罗军 3D打印技术从一开始的打样测试，经过几年的沉淀发展，现在已进入市场化阶段。在医疗方面，牙科行业已开始批量采用3D打印来生产牙冠、种植体和活动支架等产品。未来将进入航空航天领域以及参与更多医疗器械的批量生产。 中国医疗器械行业未来之路 免疫诊断、分子诊断和POCT将是未来IVD发展重点领域;心脏、骨科是高值耗材的核心利润来源，我国正处于老龄化社会，50岁以上人口骨质疏松发病率高达60%，伴随还有骨折、骨坏死、残疾等，对骨科植入耗材需求巨大;我国作为全球第四大医学影像市场，预计2018年市场规模会达到55亿美元，国家政策鼓励设立第三方独立医学影像中心，也给设备制造商提供更多机会。对于肿瘤治疗市场，国内伽马刀装机量明显不足，而国产设备比进口低10倍的价格差距为国产设备带来强大价格竞争力;医用机器人最具有代表性的将是手术机器人和康复机器人;以保健、调理为主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛为主要功能的家庭医疗用品市场发展前景也十分广阔。 医疗行业四大发展趋势： 1、行业并购整合与平台化 医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购壮大。国内，医械并购案例大幅增加，从同类产品并购、产业链并购到平台化收购，行业整合大潮已经到来，新的龙头企业将不断产生。 2、由器械产品向服务延伸 “产品+服务”的商业模式，未来单纯的生产销售企业将会难以生存，只有不断提供更优质的服务才能继续成长。迪安诊断就是服务化转型的典型案例。 3、产品单点创新与突破 单点创新推动器械公司占领细分市场。以二代测序仪的鼻祖Solexa为例，从1998年开始专注于可逆测序技术，2007被Illumina以6亿美元收购，至今仍是全球测序仪占比最高的公司。 4、医疗器械的智能互联网化 互联网医疗+智能设备：大数据平台和智能设备(包括可穿戴设备和医疗机器人)将会是未来医疗器械服务发展的最大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。 （责任编辑：晨鸿） |
